Какие требования предъявляются к этикеткам на товары, содержащие лекарственные препараты, и как соблюдать все стандарты безопасности

Этикетка — это не только красочная бумажка с названием лекарства и его основными характеристиками. Каждая деталь этикетки имеет свое значение, начиная от информации о дозировке и способе применения до предупреждений о возможных побочных эффектах и способах хранения. Правильно разработанная маркировка помогает потребителю точно определить нужное количество препарата, следить за его сроком годности и правильно хранить.

Этикетка для содержащего лекарственные препараты товара должна включать в себя массу информации, но при этом быть легко читаемой, строгой и достаточно привлекательной. А еще она должна надежно удерживаться даже на самых скользких поверхностях (стекло, пластик), не выгорать и не размываться водой. Как получить такие этикетки? Обратитесь в MyLabel!

Что входит в список лекарственных препаратов

В список лекарственных препаратов входят различные медицинские средства, которые предназначены для профилактики, диагностики, лечения и облегчения заболеваний. Это могут быть таблетки, капсулы, растворы для инъекций, мази, гели и другие формы выпуска. Лекарственные препараты могут содержать активные фармацевтические ингредиенты, такие как антибиотики, анальгетики или витамины. Они должны соответствовать определенным стандартам качества и безопасности.

Все эти товары подпадают под действие закона об обязательной маркировке (используется штриховой код Data Matrix). Исключение: ветеринарные препараты.

Этикетки на упаковке лекарственных препаратов являются важной информацией для пациентов. На них указано название препарата, его состав, дозировка и способ применения. Также этикетка содержит информацию о возможных побочных эффектах и предупреждает о необходимости проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием.

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.08.20). Ст. 46. Маркировка лекарственных средств

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 04.08.20) «О лекарственных средствах» устанавливает обязательные требования к маркировке лекарственных препаратов, включая этикетки на их упаковках. Статья 46 данного закона подробно описывает правила, которым должны соответствовать этикетки для товаров, содержащих лекарственные средства. Согласно этой статье, этикетка должна содержать следующую информацию:

1. Название препарата (торговое и международное непатентованное).
2. Активное вещество (указывается основной компонент препарата, который отвечает за его фармакологическое действие).
3. Дозировка (информация о том, сколько миллиграммов или миллилитров препарата следует использовать за один раз или в течение определенного периода времени).
4. Способ применения (разъясняет, как правильно использовать препарат: например, перорально, наружно или внутримышечно).
5. Предупреждения и ограничения по использованию (включает информацию о возможных побочных эффектах, противопоказаниях и мерах предосторожности, которые следует принимать при использовании препарата).
6. Срок годности.

Кроме того, статья определяет общие требования к оформлению этикеток — размеры шрифтов, читаемость текста, использование рельефной печати и других элементов.

Обязательный штриховой код Data Matrix: для чего нужен, как выглядит и где располагать

С 2020 года введена обязательная маркировка лекарственных средств штриховым кодом Data Matrix. Он играет важную роль в обеспечении безопасности и контроля за качеством продукции.

Data Matrix представляет собой двухмерный код, состоящий из черных и белых квадратов. Он содержит информацию о конкретном товаре, такую как: серийный номер, дату производства, срок годности и другие данные, необходимые для его идентификации.

Размещение штрихового кода Data Matrix на этикетке имеет свои требования. Как правило, он должен быть нанесен на видимом месте и иметь достаточный размер для удобного сканирования. Обычно он размещается на задней или боковой стороне упаковки лекарственного препарата.

Наличие обязательного штрихового кода Data Matrix позволяет проводить эффективное отслеживание и контроль за перемещением товара по всей цепочке поставок. Это помогает предотвращать подделку лекарственных препаратов и обеспечивает безопасность пациентов. Кроме того, благодаря штриховому коду Data Matrix можно проводить оперативный учет товаров и быстро реагировать на возможные проблемы в качестве продукции.

Виды этикеток для товаров, содержащих лекарственные препараты

Одним из наиболее распространенных видов этикеток для медицинских товаров являются термоэтикетки. Они представляют собой бумажные или пластиковые этикетки, которые могут быть напечатаны с помощью термопринтера. Они отлично подходят для нанесения информации на упаковку лекарственных препаратов благодаря своей высокой стойкости к воздействию влаги, температуры и других факторов.

Еще одним вариантом этикеток для товаров, содержащих лекарственные препараты, являются термотрансферные этикетки. Они имеют более высокую стойкость к истиранию и обеспечивают более четкое изображение на поверхности упаковки. Термотрансферные этикетки печатаются с помощью специального термотрансферного принтера, который передает изображение на поверхность с помощью нагреваемой пленки.

Но самый удобный способ получить надежные и долговечные этикетки для медицинских товаров — заказать печать в типографии «Май Лейбл». Здесь вам помогут подобрать материалы, клеевой состав, при этом уложившись в имеющийся бюджет и получив лучший результат по качеству этикетки. А если у вас еще нет макета будущей этикетки, то его создание можно тоже заказать у нас.